生物制剂 是通过生物技术（如重组DNA技术）生产的、来源于活体细胞（如细菌、酵母细胞或哺乳动物细胞）的大分子蛋白质药物，它们能够精准地靶向免疫炎症反应中的特定分子或细胞，从而控制疾病。
根据其作用靶点的不同,治疗类风湿关节炎的生物制剂主要可以分为以下几大类：
肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 拮抗剂
这是最早上市、也是目前应用最广泛的一类生物制剂，它们通过阻断TNF-α这种关键的促炎细胞因子，来减轻炎症、缓解疼痛、阻止关节破坏。
代表药物：
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英夫利西单抗
（图片来源网络，侵删）- 商品名： 类克®
- 给药方式： 静脉滴注
- 特点： 最早上市的TNF-α抑制剂之一，疗效确切，但需要每8周去医院输液。
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阿达木单抗
- 商品名： 修美乐® (已在国内获批适应症，但具体供应情况请咨询医院)
- 给药方式： 皮下注射
- 特点： 全球首个上市的“全人源”单克隆抗体，免疫原性低，使用方便，是目前全球销量最高的药物之一。
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依那西普
- 商品名： 益赛普®、恩利®
- 给药方式： 皮下注射
- 特点： 它是一个融合蛋白，由TNF受体和人IgG的Fc段组成，国产的益赛普®价格相对亲民，是国内非常常用的选择。
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戈利木单抗
- 商品名： Simponi®
- 给药方式： 皮下注射
- 特点： 人源化单抗，给药间隔较长（每月一次）。
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赛妥珠单抗
（图片来源网络，侵删）- 商品名： Cimzia®
- 给药方式： 皮下注射
- 特点： PEG化的抗TNF-α Fab'片段，半衰期长，给药间隔可长达每4周一次。
白细胞介素-6 (IL-6) 受体抑制剂
这类药物通过阻断IL-6与其受体的结合，抑制IL-6介导的炎症反应，它们对TNF-α抑制剂疗效不佳的患者仍然有效。
代表药物：
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托珠单抗
- 商品名： 欣普尼®
- 给药方式： 静脉滴注或皮下注射
- 特点： 是国内广泛使用的IL-6R抑制剂，需要注意监测中性粒细胞计数和肝功能。
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萨瑞芦单抗
- 商品名： 括欣达®
- 给药方式： 皮下注射
- 特点： 人源化IL-6R单抗，可居家自行注射。
T细胞共刺激信号调节剂
这类药物通过抑制T细胞的活化（T细胞是免疫反应的核心指挥官之一），来阻断整个免疫炎症级联反应。
代表药物：
- 阿巴西普
- 商品名： 欧宁®
- 给药方式： 静脉滴注或皮下注射
- 特点： 是一种CTLA4-Ig融合蛋白，可与抗原呈递细胞上的CD80/CD86结合，阻止其激活T细胞，它作用机制独特，对传统合成DMARDs和TNF-α抑制剂失败的患者有效。
B细胞清除剂
B细胞在类风湿关节炎的发病中扮演重要角色,它们能产生自身抗体（如类风湿因子、抗CCP抗体）并分泌炎症因子，这类药物通过清除B细胞来发挥作用。
代表药物：
- 利妥昔单抗
- 商品名： 美罗华®
- 给药方式： 静脉滴注
- 特点： 是一种靶向B细胞表面CD20抗原的单克隆抗体，能清除大部分成熟的B细胞，通常用于对TNF-α抑制剂等多种生物制剂治疗失败的患者。
白细胞介素-1 (IL-1) 拮抗剂
IL-1是另一种重要的促炎因子，但靶向IL-1的药物在类风湿关节炎中的疗效不如其在其他疾病（如Still病、家族性寒冷型自身炎综合征）中显著，因此使用相对较少。
代表药物：
- 阿那白滞素
- 商品名： Kineret®
- 给药方式： 皮下注射
- 特点： IL-1受体拮抗剂，在国内获批适应症较少，使用不普遍。
JAK激酶抑制剂
这是一个非常重要的类别,从作用机制上讲，它们属于靶向合成DMARDs (tsDMARDs)，而不是传统意义上的生物制剂（因为它们是小分子口服药物，不是大分子蛋白质），但由于其疗效和地位与生物制剂相当，常被一同讨论。
它们通过抑制JAK-STAT信号通路，该通路是多种细胞因子（包括IL-6、IL-12、IL-23、干扰素等）发挥作用的关键环节。
代表药物：
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托法替布
- 商品名： Xeljanz®
- 给药方式： 口服
- 特点： 第一代JAK抑制剂，口服方便，但需注意带状疱疹、感染和血栓风险。
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巴瑞替尼
- 商品名： Olumiant®
- 给药方式： 口服
- 特点： JAK1/2选择性抑制剂，安全性数据良好，对COVID-19重症患者也有一定疗效。
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乌帕替尼
- 商品名： Rinvoq®
- 给药方式： 口服
- 特点： 高选择性的JAK1抑制剂，疗效显著，安全性较好。
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非戈替尼
- 商品名： Cibinqo®
- 给药方式： 口服
- 特点： 另一种高选择性的JAK1抑制剂，2025年获批，为患者提供了新的选择。
如何选择？
选择哪种生物制剂没有绝对的“最好”，需要综合考虑以下因素：
- 疾病活动度和严重程度： 病情越重，可能越需要强效药物。
- 既往治疗史： 是否用过传统DMARDs（如甲氨蝶呤）？对哪种生物制剂无效或不能耐受？
- 合并症： 如是否有乙肝、结核、感染史、心血管病史、血栓风险等，有活动性结核或乙肝的患者不能使用TNF-α抑制剂。
- 药物的安全性和副作用： 不同药物的副作用谱不同，需要个体化评估。
- 经济因素和可及性： 不同药物价格差异巨大，医保报销政策也不同。
- 个人偏好： 是愿意接受每月一次的皮下注射，还是每三个月一次的静脉输液，或者更倾向于每日口服的JAK抑制剂？
重要提醒
- 必须在风湿免疫科医生指导下使用： 生物制剂和JAK抑制剂是处方药，使用前必须进行全面评估（包括筛查结核、乙肝等），并在治疗期间定期监测。
- 不能随意停药： 大多数生物制剂需要长期使用才能维持疗效，随意停药可能导致病情复发。
- 有感染风险： 这类药物会抑制免疫系统，可能增加感染的风险（如肺炎、带状疱疹等），用药期间如出现发热、咳嗽等症状，应及时就医。
目前治疗类风湿的生物制剂/靶向药物主要包括：TNF-α抑制剂、IL-6抑制剂、T/B细胞调节剂以及口服的JAK抑制剂，它们为患者提供了多种有效的治疗选择，但具体方案必须由专业医生根据您的个人情况来制定。
